అబ్రోసిటినిబ్

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన ఆవిష్కర్త పేటెంట్ గడువు తేదీ (యుఎస్)
అబ్రోసిటినిబ్ అటోపిక్ చర్మశోథ ఫైజర్ ఫిబ్రవరి 11, 2034


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

అబ్రోసిటినిబ్ అనేది మితమైన మరియు తీవ్రమైన అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ ఉన్న పెద్దలు మరియు యుక్తవయస్సులో ఉన్నవారి చికిత్స కోసం అభివృద్ధిలో ఉన్న నోటి, చిన్న అణువు, జానస్ కినేస్ (JAK) 1 నిరోధకం.

అబ్రోసిటినిబ్ క్లినికల్ ట్రయల్ NCT03796676 (అటోపిక్ డెర్మటైటిస్‌తో ఉన్న కౌమారదశలో మెడికేటెడ్ టాపికల్ థెరపీతో JAK1 ఇన్హిబిటర్) పరిశోధనలో ఉంది.

Abrocitinib ప్రస్తుతం అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ (తామర) చికిత్స కోసం ఫైజర్చే అభివృద్ధి చేయబడింది. ఇది పరిశోధనాత్మక మౌఖిక ఒకసారి రోజువారీ జానస్ కినేస్ 1 (JAK1) నిరోధకం.

అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ (AD) అనేది సంక్లిష్టమైన, దీర్ఘకాలికమైన, తాపజనక చర్మ వ్యాధి, ఇది ప్రురిటిక్, తీవ్రమైన దురద మరియు తామర గాయాలు కలిగి ఉంటుంది, ఇది ప్రపంచవ్యాప్తంగా 25% మంది పిల్లలను మరియు 2% నుండి 3% పెద్దలను ప్రభావితం చేస్తుంది. అబ్రోసిటినిబ్ అనేది జానస్ కినేస్-1 (JAK1) ఎంజైమ్ యొక్క సెలెక్టివ్ ఇన్హిబిటర్, ఇది శోథ ప్రక్రియను నిరోధిస్తుంది. అందువల్ల, మితమైన-నుండి-తీవ్రమైన AD కోసం అబ్రోసిటినిబ్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయాలని మేము లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాము.

100 mg లేదా 200 mg మోతాదులో అబ్రోసిటినిబ్ అనేది మోడరేట్ నుండి తీవ్రమైన అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడంలో సమర్థవంతమైన, బాగా తట్టుకోగల మరియు ఆశాజనకమైన మందు. అయినప్పటికీ, విశ్లేషణ అబ్రోసిటినిబ్ 200 mg 100 mg కంటే ఎక్కువ ప్రభావాన్ని చూపింది, అయితే వికారం మరియు తలనొప్పి వంటి దుష్ప్రభావాలు 200 mgతో ఎక్కువగా సంభవించే అవకాశం ఉంది.

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి