రుక్సోలిటినిబ్

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన ఆవిష్కర్త పేటెంట్ గడువు తేదీ (యుఎస్)
రుక్సోలిటినిబ్ మైలోఫిబ్రోసిస్ నోవార్టిస్ జూలై 6, 2024


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

రుక్సోలిటినిబ్ అనేది ఒక చిన్న మాలిక్యూల్ జానస్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్, ఇది ఇంటర్మీడియట్ లేదా హై రిస్క్ మైలోఫైబ్రోసిస్ మరియు పాలిసిథెమియా వెరా మరియు గ్రాఫ్ట్-వర్సెస్-హోస్ట్ డిసీజ్ యొక్క నిరోధక రూపాల చికిత్సలో ఉపయోగించబడుతుంది. రుక్సోలిటినిబ్ అనేది చికిత్స సమయంలో సీరం అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్‌లో తాత్కాలిక మరియు సాధారణంగా తేలికపాటి ఎలివేషన్‌లతో మరియు స్వీయ-పరిమిత, వైద్యపరంగా స్పష్టమైన విలక్షణమైన అక్యూట్ కాలేయ గాయం యొక్క అరుదైన సందర్భాల్లో అలాగే హెపటైటిస్ బిని తిరిగి సక్రియం చేసే కేసులతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.

రుక్సోలిటినిబ్ అనేది మౌఖికంగా లభించే జానస్-అసోసియేటెడ్ కినేస్ (JAK) నిరోధకం, ఇది సంభావ్య యాంటినియోప్లాస్టిక్ మరియు ఇమ్యునోమోడ్యులేటింగ్ కార్యకలాపాలు. రుక్సోలిటినిబ్ ప్రత్యేకంగా ప్రోటీన్‌తో బంధిస్తుంది మరియు నిరోధిస్తుందిటైరోసిన్కినాసెస్ JAK 1 మరియు 2, ఇది వాపు తగ్గడానికి మరియు సెల్యులార్ విస్తరణ నిరోధానికి దారితీయవచ్చు. JAK-STAT (సిగ్నల్ ట్రాన్స్‌డ్యూసర్ మరియు ట్రాన్స్‌క్రిప్షన్ యాక్టివేటర్) మార్గం అనేక సైటోకిన్‌లు మరియు వృద్ధి కారకాల యొక్క సిగ్నలింగ్‌లో కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది మరియు సెల్యులార్ విస్తరణ, పెరుగుదల, హెమటోపోయిసిస్ మరియు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలో పాల్గొంటుంది; శోథ వ్యాధులు, మైలోప్రొలిఫెరేటివ్ రుగ్మతలు మరియు వివిధ ప్రాణాంతకతలలో JAK కైనేస్‌లు నియంత్రించబడవచ్చు.

రుక్సోలిటినిబ్ ఎపైరజోల్స్థానం 1 వద్ద 2-సైనో-1-సైక్లోపెంటిలెథైల్ సమూహం మరియు 3వ స్థానంలో పైరోలో[2,3-d]పిరిమిడిన్-4-yl సమూహం ద్వారా భర్తీ చేయబడింది. ప్రైమరీ మైలోఫైబ్రోసిస్, పోస్ట్-పాలిసిథెమియా వెరా మైలోఫైబ్రోసిస్ మరియు పోస్ట్-ఎసెన్షియల్ థ్రోంబోసైథెమియా మైలోఫైబ్రోసిస్‌తో సహా ఇంటర్మీడియట్ లేదా హై-రిస్క్ మైలోఫైబ్రోసిస్ ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం ఫాస్ఫేట్ ఉప్పుగా ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది యాంటినియోప్లాస్టిక్ ఏజెంట్‌గా మరియు EC 2.7.10.2 (నాన్-స్పెసిఫిక్ ప్రోటీన్-టైరోసిన్కినేస్) నిరోధకం. ఇది ఒక నైట్రైల్, aపైరోలోపైరిమిడిన్మరియు పైరజోల్స్ సభ్యుడు.

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి