రిమెగెపంత్

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన ఆవిష్కర్త పేటెంట్ గడువు తేదీ (యుఎస్)
రిమెగెపంత్ మైగ్రేన్ తలనొప్పి బయోహావెన్ ఫిబ్రవరి 22, 2031

 


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

Rimegepant ఒక చిన్న అణువు నిరోధకంకాల్సిటోనిన్జన్యు సంబంధిత పెప్టైడ్ (CGRP) రిసెప్టర్ CGRP యొక్క చర్యను అడ్డుకుంటుంది, ఇది మైగ్రేన్ తలనొప్పిలో పాత్ర పోషిస్తుందని నమ్ముతున్న శక్తివంతమైన వాసోడైలేటర్. తీవ్రమైన మైగ్రేన్ దాడుల చికిత్స కోసం రిమెజ్‌పాంట్ ఆమోదించబడింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, థెరపీ సమయంలో అస్థిరమైన సీరం అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్ ఎలివేషన్‌ల యొక్క అరుదైన సందర్భాలతో మరియు వైద్యపరంగా స్పష్టమైన కాలేయ గాయం గురించి నివేదించబడిన సందర్భాలు లేకుండా రిమెజ్‌పాంట్ సాధారణంగా బాగా తట్టుకోబడుతుంది.

Rimegepant అనేది బయోహావెన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడిన CGRP గ్రాహకానికి ఒక నోటి విరోధి. ఇది తీవ్రమైన మైగ్రేన్ తలనొప్పికి ఫిబ్రవరి 27, 2020న FDA ఆమోదం పొందింది. CGRP మరియు దాని గ్రాహకానికి చెందిన అనేక పేరెంటరల్ విరోధులు మైగ్రేన్ థెరపీ కోసం ఆమోదించబడినప్పటికీ (ఉదా [ఎరేనుమాబ్], [ఫ్రెమనేజుమాబ్], [గల్కానెజుమాబ్]), రిమెజిపాంట్ మరియు [ubrogepant] డెవలప్‌మెంట్‌లో మిగిలి ఉన్న ఔషధాల "జీపాంట్స్" కుటుంబంలోని ఏకైక సభ్యులు మరియు నోటి జీవ లభ్యతను కలిగి ఉన్న ఏకైక CGRP వ్యతిరేకులు. మైగ్రేన్ చికిత్స యొక్క ప్రస్తుత ప్రమాణం "ట్రిప్టాన్స్"తో అబార్టివ్ చికిత్సను కలిగి ఉంటుంది, [సుమత్రిప్టన్], కానీ ఈ మందులు వాటి వాసోకాన్‌స్ట్రిక్టివ్ లక్షణాల వల్ల ముందుగా ఉన్న సెరెబ్రోవాస్కులర్ మరియు కార్డియోవాస్కులర్ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంటాయి. CGRP మార్గం యొక్క వ్యతిరేకత మైగ్రేన్ థెరపీకి ఆకర్షణీయమైన లక్ష్యంగా మారింది, ట్రిప్టాన్‌ల వలె కాకుండా, నోటి CGRP విరోధులు వాసోకాన్‌స్ట్రిక్టివ్ లక్షణాలను గమనించలేదు మరియు అందువల్ల ప్రామాణిక చికిత్సకు వ్యతిరేక సూచనలు ఉన్న రోగులలో ఉపయోగించడం సురక్షితం.

రిమెగేపంత్ ఒకకాల్సిటోనిన్జీన్-సంబంధిత పెప్టైడ్ రిసెప్టర్ విరోధి. rimegepant చర్య యొక్క విధానం aకాల్సిటోనిన్జీన్-సంబంధిత పెప్టైడ్ రిసెప్టర్ విరోధి.

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి