రెమెడిసివిర్

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన ఆవిష్కర్త పేటెంట్ గడువు తేదీ (యుఎస్)
రెమెడిసివిర్ యాంటీవైరస్ (ఎబోలా, కోవిడ్-19) గిలియడ్  

 


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

రెమ్‌డెసివిర్ అనేది వైరస్‌ల శ్రేణిని లక్ష్యంగా చేసుకునే యాంటీవైరల్ ఔషధం. హెపటైటిస్ సి మరియు రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ (RSV) అనే జలుబు లాంటి వైరస్‌కి చికిత్స చేయడానికి ఇది నిజానికి ఒక దశాబ్దం క్రితం అభివృద్ధి చేయబడింది. రెమ్‌డెసివిర్ రెండు వ్యాధులకు సమర్థవంతమైన చికిత్స కాదు. కానీ ఇది ఇతర వైరస్‌లకు వ్యతిరేకంగా వాగ్దానం చేసింది.

ఎబోలా వ్యాప్తి సమయంలో పరిశోధకులు రెమెడిసివిర్‌ను క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పరీక్షించారు. ఇతర పరిశోధనాత్మక మందులు మెరుగ్గా పనిచేశాయి, అయితే ఇది రోగులకు సురక్షితమైనదిగా చూపబడింది. మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ (MERS) మరియు తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ (SARS) వంటి కరోనావైరస్ కుటుంబంలోని వైరస్‌లకు వ్యతిరేకంగా రెమ్‌డెసివిర్ ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని కణాలు మరియు జంతువులలో అధ్యయనాలు సూచించాయి.

రెమ్‌డెసివిర్ వైరస్ ఉత్పత్తికి అంతరాయం కలిగించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. కరోనా వైరస్‌లు రిబోన్యూక్లియిక్ యాసిడ్ (RNA)తో రూపొందించబడిన జన్యువులను కలిగి ఉంటాయి. రెమ్‌డెసివిర్ వైరస్ RNAని ప్రతిరూపం చేయడానికి అవసరమైన కీలక ఎంజైమ్‌లలో ఒకదానితో జోక్యం చేసుకుంటుంది. ఇది వైరస్ గుణించకుండా నిరోధిస్తుంది.

COVID-19కి కారణమయ్యే కరోనావైరస్ అయిన SARS-CoV-2 చికిత్సకు రెమ్‌డెసివిర్‌ను ఉపయోగించవచ్చో లేదో పరీక్షించడానికి పరిశోధకులు ఫిబ్రవరి 2020లో యాంటీవైరల్ యొక్క యాదృచ్ఛిక, నియంత్రిత ట్రయల్‌ను ప్రారంభించారు. ఏప్రిల్ నాటికి,ప్రారంభ ఫలితాలుతీవ్రమైన కోవిడ్-19తో ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులకు రెమెడిసివిర్ త్వరగా కోలుకునేలా చేసిందని సూచించింది. COVID-19తో ఆసుపత్రిలో చేరిన వ్యక్తులకు చికిత్స చేయడానికి US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) నుండి అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని పొందిన మొదటి ఔషధంగా ఇది నిలిచింది.

పరిశోధకులు ఇప్పుడు ట్రయల్‌ని పూర్తి చేసారు, దీనిని అడాప్టివ్ COVID-19 ట్రీట్‌మెంట్ ట్రయల్ (ACTT-1) అని పిలుస్తారు. ఈ అధ్యయనానికి నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ అలెర్జీ అండ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ (NIAID) నిధులు సమకూర్చింది. లో తుది నివేదిక కనిపించిందిన్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్అక్టోబర్ 8, 2020న.

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి