పోమాలిడోమైడ్

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన ఆవిష్కర్త పేటెంట్ గడువు తేదీ (యుఎస్)
పోమాలిడోమైడ్ ఆంకాలజీ మందు సెల్జీన్  

 


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

పోమాలిడోమైడ్, గతంలో CC-4047 లేదా యాక్టిమిడ్ అని పిలువబడేది, ఇది ఒక శక్తివంతమైన ఇమ్యునోమోడ్యులేటరీ అణువు, ఇది హెమటోలాజికల్ ప్రాణాంతకతలకు చికిత్స కోసం యాంటినియోప్లాస్టిక్ చర్యను ప్రదర్శిస్తుంది, ముఖ్యంగా పునఃస్థితి మరియు వక్రీభవన మల్టిపుల్ మైలోమా (MM). థాలిడోమైడ్ యొక్క ఉత్పన్నం వలె, పోమాలిడోమైడ్ థాలిడోమైడ్ మాదిరిగానే రసాయన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంటుంది, థాలోయిల్ రింగ్‌లో రెండు ఆక్సో గ్రూపులు మరియు నాల్గవ స్థానంలో ఒక అమైనో గ్రూపును చేర్చడం మినహా. సాధారణంగా, ఇమ్యునోమోడ్యులేటరీ మాలిక్యూల్‌గా, కణితి-సపోర్టింగ్ సైటోకిన్‌ల (TNF-α, IL-6, IL-8 మరియు VEGF) మాడ్యులేషన్ ద్వారా కణితి సూక్ష్మ పర్యావరణాన్ని నిరోధించే మెకానిజం ద్వారా పోమాలిడోమైడ్ యాంటిట్యూమర్ చర్యను ప్రదర్శిస్తుంది. కణాలు, మరియు నాన్-ఇమ్యూన్ హోస్ట్ కణాల నుండి మద్దతునిస్తుంది.

పోమాలిడోమైడ్ మల్టిపుల్ మైలోమా (ప్రగతిశీల రక్త వ్యాధి ఫలితంగా వచ్చే క్యాన్సర్) చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు. కనీసం రెండు ఇతర మందులు ప్రయత్నించినా ఫలితం లేకుండానే పోమాలిడోమైడ్ సాధారణంగా ఇవ్వబడుతుంది.

ఇతర మందులు పని చేయనప్పుడు లేదా పని చేయడం ఆపివేసినప్పుడు AIDS-సంబంధిత కపోసి సార్కోమా చికిత్సకు కూడా Pomalidomide ఉపయోగించబడుతుంది. పెద్దవారిలో కపోసి సార్కోమా చికిత్సకు కూడా pomalidomide ఉపయోగించవచ్చుHIV-ప్రతికూల.

Pomalidomide ప్రత్యేక కార్యక్రమం కింద ధృవీకరించబడిన ఫార్మసీ నుండి మాత్రమే అందుబాటులో ఉంటుంది. మీరు తప్పనిసరిగా ప్రోగ్రామ్‌లో నమోదు చేసుకోవాలి మరియు ఉపయోగించడానికి అంగీకరించాలిజనన నియంత్రణఅవసరమైన చర్యలు.

ఈ ఔషధ మార్గదర్శిలో జాబితా చేయబడని ప్రయోజనాల కోసం కూడా Pomalidomide ఉపయోగించవచ్చు.

తల్లి లేదా తండ్రి గర్భధారణ సమయంలో లేదా గర్భధారణ సమయంలో పోమాలిడోమైడ్ తీసుకుంటే, పొమాలిడోమైడ్ తీవ్రమైన, ప్రాణాంతకమైన పుట్టుక లోపాలు లేదా శిశువు మరణానికి కారణమవుతుంది. పోమాలిడోమైడ్ యొక్క ఒక మోతాదు కూడా శిశువు యొక్క చేతులు మరియు కాళ్ళు, ఎముకలు, చెవులు, కళ్ళు, ముఖం మరియు గుండె యొక్క ప్రధాన లోపాలను కలిగిస్తుంది. మీరు గర్భవతిగా ఉంటే పోమాలిడోమైడ్‌ను ఎప్పుడూ ఉపయోగించవద్దు. పోమాలిడోమైడ్ తీసుకునేటప్పుడు మీ రుతుస్రావం ఆలస్యం అయితే వెంటనే మీ వైద్యుడికి చెప్పండి.

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి