టోఫాసిటినిబ్ సిట్రేట్ అనేది ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ (వాణిజ్య పేరు Xeljanz) వాస్తవానికి ఫైజర్ చేత నోటి జానస్ కినేస్ (JAK) నిరోధకాల తరగతికి అభివృద్ధి చేయబడింది. ఇది JAK కినేస్‌ను ఎంపిక చేసి నిరోధించగలదు, JAK/STAT మార్గాలను నిరోధించగలదు మరియు తద్వారా సెల్ సిగ్నల్ ట్రాన్స్‌డక్షన్ మరియు సంబంధిత జన్యు వ్యక్తీకరణ మరియు క్రియాశీలతను నిరోధిస్తుంది, ఇది రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్, సోరియాటిక్ ఆర్థరైటిస్, వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు శోథ మరియు ఇతర రోగనిరోధక వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు.

ఔషధం మూడు మోతాదు రూపాలను కలిగి ఉంటుంది: మాత్రలు, నిరంతర-విడుదల మాత్రలు మరియు నోటి పరిష్కారాలు. దీని మాత్రలు మొదటిసారిగా 2012లో FDAచే ఆమోదించబడ్డాయి మరియు స్థిరమైన-విడుదల మోతాదు రూపం FDAచే ఫిబ్రవరి 2016లో ఆమోదించబడింది. ఇది రుమటాయిడ్ కీళ్లకు చికిత్స చేయడంలో మొదటిది. యాన్ అనేది JAK నిరోధకం, ఇది రోజుకు ఒకసారి నోటి ద్వారా తీసుకోబడుతుంది. డిసెంబరు 2019లో, మోస్తరు నుండి తీవ్రమైన క్రియాశీల వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు శోథ (UC) కోసం నిరంతర-విడుదల ఔషధాల కోసం కొత్త సూచన మళ్లీ ఆమోదించబడింది. అదనంగా, ప్లేక్ సోరియాసిస్ కోసం ప్రస్తుత దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ పూర్తయ్యాయి మరియు మరో ఆరు దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ పురోగతిలో ఉన్నాయి, ఇందులో క్రియాశీల సోరియాటిక్ ఆర్థరైటిస్, జువెనైల్ ఇడియోపతిక్ ఆర్థరైటిస్ మొదలైనవి ఉన్నాయి. దీర్ఘకాలం పనిచేసే మరియు రోజుకు ఒకసారి మాత్రమే తీసుకోవలసిన స్థిరమైన-విడుదల టాబ్లెట్‌ల ప్రయోజనాలు రోగుల వ్యాధుల నిర్వహణ మరియు నియంత్రణకు అనుకూలంగా ఉంటాయి.

దాని జాబితా నుండి, దాని అమ్మకాలు సంవత్సరానికి పెరుగుతూ 2019లో US$2.242 బిలియన్లకు చేరాయి. చైనాలో, టాబ్లెట్ మోతాదు రూపం మార్చి 2017లో మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడింది మరియు 2019లో చర్చల ద్వారా వైద్య బీమా వర్గం B కేటలాగ్‌లోకి ప్రవేశించింది. తాజా విజేత బిడ్ RMB 26.79. అయినప్పటికీ, నిరంతర-విడుదల సన్నాహాల యొక్క అధిక సాంకేతిక అవరోధాల కారణంగా, ఈ మోతాదు రూపం ఇంకా చైనాలో మార్కెట్ చేయబడలేదు.

వాపులో JAK కినేస్ ఒక ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది మరియు దాని నిరోధకాలు కొన్ని తాపజనక మరియు స్వయం ప్రతిరక్షక వ్యాధుల చికిత్సలో చూపబడ్డాయి. ఇప్పటి వరకు, లియో ఫార్మా యొక్క డెల్గోసిటినిబ్, సెల్జీన్ యొక్క ఫెడ్రాటినిబ్, అబ్బీవీ యొక్క ఉపాటినిబ్, అస్టెల్లాస్ యొక్క పెఫిటినిబ్, ఎలి లిల్లీ యొక్క బారిటినిబ్ మరియు నోవార్టిస్ యొక్క రోకోటినిబ్‌లతో సహా ప్రపంచవ్యాప్తంగా 7 JAK నిరోధకాలు ఆమోదించబడ్డాయి. అయినప్పటికీ, పైన పేర్కొన్న మందులలో టోఫాసిటినిబ్, బారిటినిబ్ మరియు రోకోటినిబ్ మాత్రమే చైనాలో ఆమోదించబడ్డాయి. మేము క్విలు యొక్క “టోఫాటిబ్ సిట్రేట్ సస్టైన్డ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు” వీలైనంత త్వరగా ఆమోదించబడాలని మరియు ఎక్కువ మంది రోగులకు ప్రయోజనం చేకూర్చాలని ఎదురుచూస్తున్నాము.

చైనాలో, షాంగ్జీ అనే వాణిజ్య నామంతో మెథోట్రెక్సేట్‌కు తగినంత సామర్థ్యం లేదా అసహనం ఉన్న వయోజన RA రోగుల చికిత్స కోసం NMPA ద్వారా అసలు పరిశోధన టోఫాసిటిబ్ సిట్రేట్ మార్చి 2017లో ఆమోదించబడింది. Meinenet నుండి వచ్చిన డేటా ప్రకారం, 2018లో చైనా పబ్లిక్ మెడికల్ ఇన్‌స్టిట్యూషన్స్‌లో టోఫాసిటిబ్ సిట్రేట్ టాబ్లెట్ల అమ్మకాలు 8.34 మిలియన్ యువాన్లు, ఇది దాని ప్రపంచ విక్రయాల కంటే చాలా తక్కువ. కారణం చాలా భాగం ధర. షాంగ్జీ యొక్క ప్రారంభ రిటైల్ ధర 2085 యువాన్లు (5mg*28 మాత్రలు), మరియు నెలవారీ ఖర్చు 4170 యువాన్లు అని నివేదించబడింది, ఇది సాధారణ కుటుంబాలకు చిన్న భారం కాదు.

ఏది ఏమైనప్పటికీ, నవంబర్ 2019లో చర్చల తర్వాత నేషనల్ మెడికల్ ఇన్సూరెన్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా 2019 “నేషనల్ బేసిక్ మెడికల్ ఇన్సూరెన్స్, వర్క్ ఇంజురీ ఇన్సూరెన్స్ మరియు మెటర్నిటీ ఇన్సూరెన్స్ డ్రగ్ లిస్ట్”లో tofacitib చేర్చబడిందని సంబరపడాలి. నెలవారీ రుసుము తగ్గించబడుతుందని నివేదించబడింది. ధర తగ్గింపు చర్చల తర్వాత 2,000 యువాన్ల కంటే తక్కువగా ఉంటుంది, ఇది బాగా మెరుగుపడుతుంది ఔషధ లభ్యత.

ఆగష్టు 2018లో, స్టేట్ ఇంటెలెక్చువల్ ప్రాపర్టీ ఆఫీస్ యొక్క పేటెంట్ రీఎగ్జామినేషన్ బోర్డ్ చెల్లనిది కోసం రివ్యూ నిర్ణయం నెం. 36902 అభ్యర్థన చేసింది మరియు స్పెసిఫికేషన్ తగినంతగా బహిర్గతం కానందున, కాంపౌండ్ పేటెంట్ అయిన Pfizertofatib యొక్క కోర్ పేటెంట్ చెల్లదని ప్రకటించింది. అయితే, Pfizertofatiib క్రిస్టల్ ఫారమ్ (ZL02823587.8, CN1325498C, అప్లికేషన్ తేదీ 2002.11.25) పేటెంట్ 2022లో ముగుస్తుంది.

అంతర్దృష్టి డేటాబేస్, అసలు పరిశోధనతో పాటుగా, చియా తై టియాంకింగ్, క్విలు, కెలున్, యాంగ్జీ రివర్ మరియు నాన్జింగ్ చియా తాయ్ టియాంకింగ్ యొక్క ఐదు జెనరిక్ ఔషధాలు దేశీయ టోఫాసిటినిబ్ టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్‌లలో మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడ్డాయి. అయితే, స్థిరమైన-విడుదల టాబ్లెట్ రకం కోసం, అసలు పరిశోధన Pfizer మాత్రమే మే 26న మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్‌ను సమర్పించింది. ఈ సూత్రీకరణ కోసం మార్కెటింగ్ అప్లికేషన్‌ను సమర్పించిన మొదటి దేశీయ కంపెనీ Qilu. అదనంగా, CSPC Ouyi BE ట్రయల్ దశలో ఉంది.

Changzhou ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ (CPF) APIల యొక్క ప్రముఖ ఔషధ తయారీదారు, చైనాలో పూర్తి చేసిన సూత్రీకరణలు, ఇది జియాంగ్సు ప్రావిన్స్‌లోని చాంగ్‌జౌలో ఉంది. CPF 1949లో స్థాపించబడింది. మేము 2013 నుండి టోఫాసిటినిబ్ సిట్రేట్‌కు అంకితం చేసాము మరియు ఇప్పటికే DMFని సమర్పించాము. మేము అనేక దేశాలలో నమోదు చేసుకున్నాము మరియు Tofacitinib Citrate కోసం ఉత్తమ పత్రాల మద్దతుతో మీకు మద్దతునిస్తాము.