అక్టోబర్ 22న, తూర్పు సమయంUS FDA12 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు కనీసం 40 కిలోల బరువుతో ఆసుపత్రిలో చేరడం మరియు కోవిడ్-19 చికిత్స కోసం ఉపయోగించేందుకు Gilead యొక్క యాంటీవైరల్ వెక్లూరీ (రెమ్‌డెసివిర్) అధికారికంగా ఆమోదించబడింది. FDA ప్రకారం, వెక్లూరీ ప్రస్తుతం యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో FDA-ఆమోదించిన ఏకైక COVID-19 చికిత్స.

ఈ వార్తల ద్వారా ప్రభావితమైన గిలియడ్ షేర్లు మార్కెట్ తర్వాత 4.2% పెరిగాయి. రెమ్‌డెసివిర్ "కొత్త కరోనరీ న్యుమోనియాతో ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులకు ఒక ముఖ్యమైన చికిత్స" అని ట్రంప్ గతంలో బహిరంగంగా పేర్కొన్నారని మరియు ఔషధాన్ని అత్యవసరంగా ఆమోదించాలని FDAని కోరారు. అతను కొత్త కరోనరీ న్యుమోనియాతో బాధపడుతున్న తర్వాత, అతను రెమ్‌డెసివిర్‌ని కూడా అంగీకరించాడు.

ప్రకారం "ఫైనాన్షియల్ టైమ్స్” నివేదిక, ఆమోదం గురించి శాస్త్రవేత్తలు ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు. మరో రెండు వారాల్లో అమెరికా అధ్యక్ష ఎన్నికలు జరగనున్న నేపథ్యంలో ఇలాంటి ఆందోళనలు చోటుచేసుకుంటున్నాయి. FDA యొక్క ఆమోదం రాజకీయ ఒత్తిళ్ల కారణంగా ఉండవచ్చు మరియు అంటువ్యాధికి ప్రభుత్వం చురుకుగా ప్రతిస్పందించడాన్ని ప్రదర్శించడం అవసరం. ఈ సంవత్సరం మేలో, మాజీ US అధ్యక్షుడు బరాక్ ఒబామా కొత్త క్రౌన్ న్యుమోనియా మహమ్మారిపై ట్రంప్ పరిపాలన యొక్క ప్రతిస్పందనను విమర్శించారు."పూర్తిగా అస్తవ్యస్తమైన విపత్తు."

రాజకీయ అంశాలతో పాటు, అక్టోబర్ 16న కొత్త కరోనరీ న్యుమోనియా కోసం WHO యొక్క సాధారణ విలేకరుల సమావేశంలో, WHO డైరెక్టర్ జనరల్ టెడ్రోస్ మాట్లాడుతూ, “సాలిడారిటీ టెస్ట్” యొక్క మధ్య-కాల ఫలితాలు రెమ్‌డెసివిర్ మరియు హైడ్రాక్సీక్లోరోక్విన్, లోపినావిర్/రిటోనావిర్ మరియు ఇంటర్ఫెరాన్ థెరపీని చూపించాయి. 28-రోజుల మరణాల రేటు లేదా ఆసుపత్రిలో ఉండే వ్యవధిపై తక్కువ ప్రభావం చూపుతుంది ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులు. WHO ట్రయల్ రెడెసివిర్ పని చేయదని తేలిందితీవ్రమైన సందర్భాలలో.రిడెక్టివ్ గ్రూపులోని 2743 మంది తీవ్ర అనారోగ్యంతో ఉన్న రోగులలో 301 మంది మరణించారు మరియు నియంత్రణ సమూహంలోని 2708 మంది తీవ్ర అనారోగ్యంతో ఉన్న రోగులలో 303 మంది మరణించారు; మరణాల రేటు వరుసగా 11. % మరియు 11.2%, మరియు రెమ్‌డెసివిర్ మరియు నియంత్రణ సమూహం యొక్క 28-రోజుల మరణాల వక్రరేఖ ఎక్కువగా అతివ్యాప్తి చెందాయి మరియు దాదాపుగా గణనీయమైన తేడా లేదు.

అయితే ఈ సంఘీభావం మరియు పరస్పర సహాయ పరీక్ష ఫలితాలు వెలువడకముందే,గిలియడ్ దానిని ఆగస్టులో ఆమోదం కోసం సమర్పించింది.

రెమ్‌డెసివిర్ యొక్క ఆమోదం మూడు యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాలపై ఆధారపడింది, ఇందులో COVID-19 యొక్క తీవ్రత కారణంగా ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగులను చేర్చారు. నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ అలెర్జీ అండ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ నిర్వహించిన యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్, రోగులు చికిత్స పొందిన 29 రోజులలోపు COVID-19 నుండి కోలుకోవడానికి పట్టే సమయాన్ని అంచనా వేసింది. ట్రయల్‌లో తేలికపాటి, మితమైన మరియు తీవ్రమైన COVID-19 ఉన్న 1062 మంది రోగులు ఆసుపత్రిలో చేరారు మరియు రెమ్‌డెసివిర్ (541 మంది వ్యక్తులు) లేదా ప్లేసిబో (521 మంది వ్యక్తులు)తో పాటు ప్రామాణిక చికిత్సను పొందారు. కోవిడ్-19 నుండి కోలుకోవడానికి మధ్యస్థ సమయం రెమ్‌డెసివిర్ సమూహంలో 10 రోజులు మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో 15 రోజులు, మరియు వ్యత్యాసం గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనది. సాధారణంగా, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే, రెమ్‌డిసివిర్ సమూహంలో 15వ రోజు క్లినికల్ మెరుగుదల అవకాశం గణాంకపరంగా గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంది.

FDA యొక్క అధిపతి, స్టీఫెన్ హాన్, ఈ ఆమోదం బహుళ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి వచ్చిన డేటా ద్వారా మద్దతునిస్తుందని, ఏజెన్సీ కఠినంగా మూల్యాంకనం చేసి, ముఖ్యమైన శాస్త్రీయ మైలురాయిని సూచిస్తుంది.r కొత్త క్రౌన్ మహమ్మారి.