చాంగ్‌జౌ ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ లిమిటెడ్.,షాంఘై ఫార్మాస్యూటికల్ హోల్డింగ్స్ యొక్క అనుబంధ సంస్థ, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా జారీ చేయబడిన డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ (సర్టిఫికేట్ నం. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) అందుకుందిలెనాలిడోమైడ్ క్యాప్సూల్స్(స్పెసిఫికేషన్ 5mg, 10mg, 25mg), ఇది ఉత్పత్తి కోసం ఆమోదించబడింది.
ప్రాథమిక సమాచారం
ఔషధం పేరు:లెనాలిడోమైడ్ క్యాప్సూల్స్
మోతాదు రూపం:గుళిక
స్పెసిఫికేషన్:5mg, 10mg, 25mg
నమోదు వర్గీకరణ:రసాయన ఔషధ తరగతి 4
బ్యాచ్ సంఖ్య:స్టేట్ డ్రగ్ సర్టిఫికేట్ H20213802, స్టేట్ డ్రగ్ సర్టిఫికేట్ H20213803, స్టేట్ డ్రగ్ సర్టిఫికేట్ H20213804
ఆమోదం ముగింపు: డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క అవసరాలను తీర్చండి, రిజిస్ట్రేషన్ కోసం ఆమోదించబడింది, డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ జారీ చేయబడింది.
సంబంధించిన సమాచారం
లెనాలిడోమైడ్కణితి కణాల విస్తరణను నిరోధించడం, ట్యూమర్ సెల్ అపోప్టోసిస్ మరియు ఇమ్యునోమోడ్యులేషన్‌ను ప్రేరేపించడం వంటి పనితీరుతో కొత్త తరం నోటి ఇమ్యునోమోడ్యులేటరీ ఔషధం, ప్రధానంగా మల్టిపుల్ మైలోమా మరియు మైలోడిస్ప్లాస్టిక్ సిండ్రోమ్ (MDS) మరియు ఇతర పరిస్థితుల చికిత్సలో ఉపయోగించబడుతుంది.ఇది డెక్సామెథాసోన్‌తో కలిపి గతంలో చికిత్స చేయని మల్టిపుల్ మైలోమాతో ఉన్న వయోజన రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది, వారు మార్పిడికి అభ్యర్థులు కాదు.ఈ ఉత్పత్తిని డెక్సామెథాసోన్‌తో కలిపి కనీసం ఒక ముందస్తు చికిత్స పొందిన బహుళ మైలోమా ఉన్న పెద్దల రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు.ముందస్తు చికిత్స పొందిన ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (గ్రేడ్‌లు 1-3a) ఉన్న వయోజన రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఈ ఉత్పత్తి రిటుక్సిమాబ్‌తో కలిపి ఉపయోగించబడుతుంది.
లెనాలిడోమైడ్ క్యాప్సూల్స్‌ను మొదటిసారిగా సెల్జీన్ బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ అభివృద్ధి చేసింది మరియు 2005లో USలో విక్రయించబడింది. డిసెంబర్ 2019లో, Changzhou ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ ఔషధం కోసం స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌లో రిజిస్ట్రేషన్ మరియు మార్కెటింగ్ దరఖాస్తును దాఖలు చేసింది, అది ఆమోదించబడింది.
2020లో నలిడోమైడ్ క్యాప్సూల్స్ జాతీయ విక్రయాలు సుమారుగా RMB 1.025 బిలియన్‌లుగా ఉంటాయని Minene.com నుండి వచ్చిన డేటా చూపిస్తుంది.
సంబంధిత జాతీయ విధానాల ప్రకారం, కొత్త రిజిస్ట్రేషన్ వర్గీకరణ ప్రకారం ఆమోదించబడిన జెనరిక్ ఔషధాల రకాలు వైద్య బీమా చెల్లింపు మరియు వైద్య సంస్థ సేకరణ వంటి రంగాలలో ఎక్కువ మద్దతును పొందుతాయి.కాబట్టి, ఆమోదించబడిన ఉత్పత్తిChangzhou ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ's లెనాలిడోమైడ్క్యాప్సూల్ హెమటాలజీ-ట్యూమర్ ట్రీట్‌మెంట్ రంగంలో దాని మార్కెట్ వాటాను మరింత విస్తరించడానికి మరియు దాని మార్కెట్ పోటీతత్వాన్ని పెంపొందించడానికి, అలాగే కంపెనీ యొక్క తదుపరి ఉత్పత్తులకు జెనరిక్ డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు రిజిస్ట్రేషన్ ఫైలింగ్‌ని నిర్వహించడానికి విలువైన అనుభవాన్ని కూడగట్టుకోవడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది.