ఎలాగోలిక్స్ 834153-87-6

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన స్పెసిఫికేషన్ US DMF EU DMF CEP
ఎలాగోలిక్స్CAS:834153-87-6 ఎండోమెట్రియోసిస్ ఇంట్లో      


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

ఎండోమెట్రియోసిస్ అని పిలవబడే పరిస్థితి కారణంగా మితమైన మరియు తీవ్రమైన నొప్పి నుండి ఉపశమనం పొందేందుకు ఈ ఔషధాన్ని మహిళలు ఉపయోగిస్తారు.
చికిత్స చేయవచ్చు: ఎండోమెట్రియోసిస్
బ్రాండ్ పేర్లు: ఒరిలిస్సా
డ్రగ్ క్లాస్: LHRH (GnRH) వ్యతిరేకులు
లభ్యత: ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరం
గర్భం: గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగించడం మానుకోండి
చనుబాలివ్వడం: ఉపయోగించే ముందు వైద్యుడిని సంప్రదించండి

ఎలాగోలిక్స్ అనేది మౌఖికంగా జీవ లభ్యమయ్యే, రెండవ తరం, నాన్-పెప్టైడ్ ఆధారిత, చిన్న అణువుల సమ్మేళనం మరియు సెలెక్టివ్ గోనడోట్రోపిన్-విడుదల చేసే హార్మోన్ (GnRH; LHRH) రిసెప్టర్ విరోధి, సంభావ్య హార్మోన్ ఉత్పత్తి నిరోధక చర్యతో. నోటి పరిపాలన తర్వాత, ఎలాగోలిక్స్ గ్రాహక బైండింగ్ కోసం GnRHతో పోటీపడుతుంది మరియు పూర్వ పిట్యూటరీ గ్రంధిలో GnRH రిసెప్టర్ సిగ్నలింగ్‌ను నిరోధిస్తుంది. ఇది లూటినైజింగ్ హార్మోన్ (LH) మరియు ఫోలికల్ స్టిమ్యులేటింగ్ హార్మోన్ (FSH) స్రావాన్ని నిరోధిస్తుంది. పురుషులలో, LH స్రావం యొక్క నిరోధం టెస్టోస్టెరాన్ విడుదలను నిరోధిస్తుంది. మహిళల్లో, FSH మరియు LH నిరోధం అండాశయాల ద్వారా ఈస్ట్రోజెన్ ఉత్పత్తిని నిరోధిస్తుంది. GnRH సిగ్నలింగ్ యొక్క నిరోధం సెక్స్ హార్మోన్-ఆధారిత వ్యాధి స్థితుల లక్షణాలను చికిత్స చేయవచ్చు లేదా నిరోధించవచ్చు.

ఎలాగోలిక్స్ అనేది ఓరల్, నాన్‌స్టెరాయిడ్ గోనడోట్రోపిన్ విడుదల చేసే హార్మోన్ (GnRH) విరోధి, ఇది ఈస్ట్రోజెన్ ఉత్పత్తిని తగ్గిస్తుంది మరియు మహిళల్లో ఎండోమెట్రియోసిస్ యొక్క బాధాకరమైన రూపాలకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఎలాగోలిక్స్ థెరపీ చికిత్స సమయంలో సీరం ఎంజైమ్ ఎలివేషన్‌ల యొక్క తక్కువ రేటుతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు వైద్యపరంగా స్పష్టమైన కాలేయ గాయం యొక్క సందర్భాలతో ఇంకా అనుసంధానించబడలేదు.

ఎండోమెట్రియోసిస్, ఫోలిక్యులోజెనిసిస్, యుటెరైన్ ఫైబ్రాయిడ్స్, హెవీ యుటెరైన్ బ్లీడింగ్ మరియు హెవీ మెన్స్ట్రువల్ బ్లీడింగ్‌ల ప్రాథమిక శాస్త్రం మరియు చికిత్సను అధ్యయనం చేసే ట్రయల్స్‌లో ఎలాగోలిక్స్ ఉపయోగించబడింది. అయితే, 24 జూలై 2018 నాటికి, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఒరిలిస్సా బ్రాండ్ పేరుతో AbbVie యొక్క ఎలాగోలిక్స్‌ను మోడరేట్ నుండి తీవ్రమైన ఎండోమెట్రియోసిస్ నొప్పి ఉన్న మహిళల కోసం ప్రత్యేకంగా అభివృద్ధి చేసిన మొదటి మరియు ఏకైక నోటి గోనడోట్రోపిన్-విడుదల చేసే హార్మోన్ (GnRH) విరోధిగా ఆమోదించింది. యునైటెడ్ స్టేట్స్లో అత్యంత సాధారణ స్త్రీ జననేంద్రియ రుగ్మతలలో ఎండోమెట్రియోసిస్ ఒకటి అని నిర్ధారించబడింది. ప్రత్యేకించి, పునరుత్పత్తి వయస్సు గల పది మంది మహిళల్లో ఒకరు ఎండోమెట్రియోసిస్ ద్వారా ప్రభావితమవుతారని మరియు బలహీనపరిచే నొప్పి లక్షణాలను అనుభవిస్తారని అంచనాలు సూచిస్తున్నాయి. అంతేకాకుండా, ఈ పరిస్థితికి గురైన స్త్రీలు ఆరు నుండి పది సంవత్సరాల వరకు బాధపడవచ్చు మరియు సరైన రోగనిర్ధారణను స్వీకరించడానికి ముందు బహుళ వైద్యులను సందర్శించవచ్చు. తదనంతరం, ప్రాధాన్యతా సమీక్షలో ఒరిలిస్సా (ఎలాగోలిక్స్) FDAచే ఆమోదించబడినందున, ఈ వేగవంతమైన కొత్త ఆమోదం ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులకు వారి నిర్దిష్ట రకం మరియు ఎండోమెట్రియోసిస్ నొప్పి యొక్క తీవ్రతను బట్టి, ఎండోమెట్రియోసిస్‌తో ప్రభావితమైన మహిళల సంభావ్య అవసరాలకు చికిత్స చేయడానికి మరొక విలువైన ఎంపికను అందిస్తుంది. .

రసాయన నిర్మాణం

dsfs

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి