కెనాగ్లిఫ్లోజిన్

సంక్షిప్త వివరణ:

API పేరు సూచన స్పెసిఫికేషన్ US DMF EU DMF CEP
కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఇంట్లో    


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి వివరాలు

నేపథ్యం

కానాగ్లిఫ్లోజిన్ ఒక నవల, శక్తివంతమైన మరియు అధిక ఎంపిక సోడియం గ్లూకోజ్ కో-ట్రాన్స్‌పోర్టర్ (SGLT) 2 నిరోధకం [1]. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ మూత్రపిండ గ్లూకోజ్ థ్రెషోల్డ్‌ను తగ్గించడం ద్వారా మరియు ఫిల్టర్ చేసిన గ్లూకోజ్ రీ-శోషణను తగ్గించడం ద్వారా మూత్రంలో గ్లూకోజ్ విసర్జనను పెంచుతుందని నిరూపించబడింది [2].

Canagliflozin CHO-hSGLT2, CHO-రాట్ SGLT2 మరియు CHO-మౌస్ SGLT2లలో Na+-మధ్యవర్తిత్వ 14C-AMG తీసుకోవడం నిరోధిస్తుందని చూపబడింది, IC50 విలువలు వరుసగా 4.4, 3.7 మరియు 2.0 nM [1].

Canagliflozin db/db ఎలుకలు మరియు జుకర్ డయాబెటిక్ ఫ్యాటీ (ZDF) ఎలుకలలో రక్తంలో గ్లూకోజ్ (BG) స్థాయిలను మోతాదు-ఆధారితంగా తగ్గిస్తుందని నివేదించబడింది. అదనంగా, కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ శ్వాసకోశ మార్పిడి నిష్పత్తిని మరియు DIO ఎలుకలు మరియు ZDF ఎలుకలలో శరీర బరువును తగ్గిస్తుందని నిరూపించబడింది [1].

Canagliflozin మౌఖికంగా తీసుకోవచ్చు [1].

సూచనలు:
[1] లియాంగ్ Y1, అరకవా K, Ueta K, Matsushita Y, కురియమా C మార్టిన్ T, Du F, లియు Y, Xu J, కాన్వే B, కాన్వే J, పోలిడోరి D, వేస్ K, Demarest K. మూత్రపిండ థ్రెషోల్డ్‌పై కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ ప్రభావం సాధారణ మరియు డయాబెటిక్ జంతువుల నమూనాలలో గ్లూకోజ్, గ్లైసెమియా మరియు శరీర బరువు కోసం. PLoS వన్. 2012;7(2):e30555
[2] సర్నోస్కి-బ్రోకవిచ్ S, హిలాస్ O. కెనాగ్లిఫ్లోజిన్ (ఇన్వోకానా), టైప్-2 డయాబెటిస్‌కు ఒక నవల నోటి ఏజెంట్. P T. 2013 నవంబర్;38(11):656-66

ఉత్పత్తి అనులేఖనం

బహియా అబ్బాస్ మౌసా, మరియాన్నే అల్ఫోన్స్ మహ్రూస్, మరియు ఇతరులు. "ఓవర్‌ల్యాప్డ్ స్పెక్ట్రా నిర్వహణ కోసం డిఫరెంట్ రిజల్యూషన్ టెక్నిక్స్: అప్లికేషన్ ఫర్ ది డిటర్మినేషన్ ఆఫ్ నావెల్ కో-ఫార్ములేటెడ్ హైపోగ్లైసీమిక్ డ్రగ్స్ ఇన్ వారి కంబైన్డ్ ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్." స్పెక్ట్రోచిమికా ఆక్టా పార్ట్ A: మాలిక్యులర్ మరియు బయోమోలిక్యులర్ స్పెక్ట్రోస్కోపీ ఆన్‌లైన్‌లో 20 జూన్ 2018న అందుబాటులో ఉంది.

రసాయన నిర్మాణం

కెనాగ్లిఫ్లోజిన్

సర్టిఫికేట్

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (కాప్టోప్రిల్, థాలిడోమైడ్ మొదలైనవి)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 నాంటోంగ్-చాన్యో-ఫార్మాటెక్-కో
FDA-EIR-లేఖ-201901

నాణ్యత నిర్వహణ

నాణ్యత నిర్వహణ 1

ప్రతిపాదన18ఆమోదం పొందిన నాణ్యతా స్థిరత్వ మూల్యాంకన ప్రాజెక్ట్‌లు4, మరియు6ప్రాజెక్టులు ఆమోదం దశలో ఉన్నాయి.

నాణ్యత నిర్వహణ 2

అధునాతన అంతర్జాతీయ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ విక్రయాలకు గట్టి పునాది వేసింది.

నాణ్యత నిర్వహణ 3

నాణ్యత మరియు చికిత్సా ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి ఉత్పత్తి యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో నాణ్యత పర్యవేక్షణ నడుస్తుంది.

నాణ్యత నిర్వహణ 4

వృత్తిపరమైన నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం దరఖాస్తు మరియు నమోదు సమయంలో నాణ్యత డిమాండ్లకు మద్దతు ఇస్తుంది.

ఉత్పత్తి నిర్వహణ

cpf5
cpf6

కొరియా కౌంటెక్ బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf7
cpf8

తైవాన్ CVC బాటిల్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf9
cpf10

ఇటలీ CAM బోర్డ్ ప్యాకేజింగ్ లైన్

cpf11

జర్మన్ ఫెట్టే కాంపాక్టింగ్ మెషిన్

cpf12

జపాన్ విస్విల్ టాబ్లెట్ డిటెక్టర్

cpf14-1

DCS కంట్రోల్ రూమ్

భాగస్వామి

అంతర్జాతీయ సహకారం
అంతర్జాతీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం
దేశీయ సహకారం

  • మునుపటి:
  • తదుపరి:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి